Arzneimittelrecht
Arzneimittelrecht. Zulassung. Haftung. Compliance.
Wir beraten Pharmaunternehmen, Ärzte mit Hausapotheken und Apotheken bei Zulassungsfragen, Produkthaftung, behördlichen Verfahren und der Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
Für wen ist diese Beratung?
Pharmaunternehmen bei Zulassungs- und Genehmigungsverfahren nach dem AMG
Sponsoren und Prüfer im Zuge von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten
Ärzte mit und ohne Hausapotheke
Apotheken und Großhändler bei behördlichen Kontrollen und Auflagen
Unternehmen bei Produkthaftungsfragen nach Arzneimittelschäden
Importeure und Parallelimporteure bei arzneimittelrechtlichen Anforderungen
Wie wir Sie im Arzneimittelrecht unterstützen
Das Arzneimittelgesetz, das Medizinproduktegesetz und weitere einschlägige Verordnungen aber auch das Apothekengesetz stellen strenge Anforderungen an Zulassung, Kennzeichnung, Werbung und Vertrieb – Verstöße können empfindliche Verwaltungsstrafen und den Entzug der Zulassung nach sich ziehen. Wir begleiten Unternehmen präventiv und reaktiv.
Aber auch bei der Frage der Verordnung und Abgabe von Arzneimittel stellen sich mitunter komplexe juristische Fragen, die wir gerne mit Ihnen lösen und Haftungsrisiken dadurch minimieren.
Unsere Juristen im Arzneimittelrecht
Ihre Vorteile mit ULSR
Unsere Leidenschaft sind Rechtsanwälte.
Seit 1992 stehen wir für juristische Präzision, wirtschaftliches Verständnis und persönliche Betreuung. Was sich in all den Jahren nicht verändert hat, ist unser zentrales Versprechen: sorgsam mit dem Vertrauen umzugehen, das uns unsere Mandantinnen und Mandanten entgegenbringen.
Als gewachsene Partnerschaft mit Standorten in Wien und St. Pölten verbinden wir Erfahrung mit Teamstärke – und fachliche Tiefe mit dem Blick aufs Ganze.
Langjährige Erfahrung
Über 30 Jahre erfolgreiche Beratung von Unternehmen und Privatpersonen.
Starkes Team
17 Juristinnen und Juristen mit unterschiedlichen Spezialisierungen – fachübergreifend vernetzt.
Wirtschaftlich sinnvolle Lösungen
Wir denken nicht nur juristisch, sondern unternehmerisch.
Persönliche Betreuung
Direkte Ansprechpartner und enge Einbindung unserer Mandanten.
Interdisziplinärer Zugang
Zusammenarbeit mit Steuerberatern, Banken, Immobilienexperten und Unternehmensberatern.
Konsequente Vertretung
Außergerichtlich lösungsorientiert – vor Gericht durchsetzungsstark.